Omeprazol natríum fyrir inndælingar hettuglas

API blöndun

Fylling

Hettuglös ófrjósemisaðgerð

 

Omeprazol natríum fyrir inndælingarduft er eitt frostþurrkað duft í hettuglasi, inniheldur omeprazol natríums sem jafngildir 40 mg omeprazol.

Sameindaform:er c17h18nan3o3s · h2o,

Mólmassa:385.41.

Omeprazol natríumskemmd duft til innspýtingar er hvítur eða næstum hvítur laus massi eða duft.

Skammtur og aðferð við lyfjagjöf hjá sjúklingum með skeifugörn, magasár eða bakflæði vélindabólgu þar sem mælt er með lyfjum til inntöku óviðeigandi, er mælt með omeprazol sprautu 40 mg einu sinni á dag. Hjá sjúklingum með Zollinger-Ellison heilkenni er ráðlagður upphafsskammtur af omeprazol sem gefinn er í bláæð 60 mg á dag. Það getur verið þörf á hærri dagskammtum og aðlaga skal skammtinn hver fyrir sig. Þegar skammtar fara yfir 60 mg daglega ætti að skipta skammtinum og gefa tvisvar á dag.

Aðferð við gjöf omeprazol innspýtingar 40 mg ætti að gefa sem hægt innspýting í bláæð. Lausnin fyrir IV innspýting fæst með því að bæta við hettuglasið 10 ml af leysinum sem fylgir. (Enginn annar leysiefni ætti að nota). Mislitun getur komið fram ef röng blöndunartækni er notuð. Fyrir hagnýtar upplýsingar um blöndunina skaltu sjá pakkanninnskot. Eftir blöndun ætti að gefa innspýtinguna hægt á að minnsta kosti 2,5 mínútu með hámarkshraða 4 ml á mínútu. Lausnin ætti að nota innan 4 klukkustunda frá því frá endurbyggingu.

Sérstakar viðvaranir og varúðarráðstafanir við notkun omeprazol natríums til innspýtingar

Í nærveru hvers konar viðvörunareinkenna (td verulegt óviljandi þyngdartap, endurteknar uppköst, kyngengi, blóðmyndun eða melena) og þegar grunur leikur á magasár eða til staðar, skal útiloka möguleika á illkynja sjúkdómi sem meðferð getur dregið úr einkennum og greiningar á greiningu.

 

 

 

Umbrot og útskilnaður

Meðalhelmingunartími lokafasa plasmaþéttni ferilsins eftir gjöf omeprazols í IV er um það bil 4 0 mínútur. Heildargeymsla plasma er 0. 3 til 0,6 l/mín. Engin breyting er á helmingunartíma meðan á meðferð stendur.

Omeprazol er algjörlega umbrotið með cýtókróm P450 kerfinu (CYP), aðallega í lifur. Meginhluti efnaskipta þess er háður fjölbrigðilega tjáðri, sértækum ísóformi CYP2C19 (S-mephenytoin hýdroxýlasa), sem ber ábyrgð á myndun hýdroxýómprazóls, aðal umbrotsefnisins í plasma. Í samræmi við þetta, sem afleiðing af samkeppnishömlun, er möguleiki á efnaskipta lyfjamilliverkunum milli omeprazol og annarra hvarfefna fyrir CYP2C19.

Ekki hefur komið í ljós að umbrotsefni hefur nein áhrif á seytingu magasýru. Tæplega 80% af skömmtum í bláæð er skilin út sem umbrotsefni í þvagi og afgangurinn er að finna í saur, fyrst og fremst upprunninn frá seytingu galls.

Brotthvarf omeprazols er óbreytt hjá sjúklingum með minni nýrnastarfsemi. Helmingunartími brotthvarfs er aukinn hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, en omeprazol hefur ekki sýnt neina uppsöfnun með skömmtun einu sinni á dag.

Ábendingar:

Omeprazol natríum til inndælingar er skipt út fyrst og fremst til að meðhöndla Zollinger-Ellison heilkenni og einnig er notað til meðferðar á magasár, skeifugörn og bakflæði með bakflæði þegar lyf til inntöku er óviðeigandi.

IV innrennsli: Leysið innihaldið í 1 0 0ml af 0,9% natríumklóríði eða 100 ml af 5% glúkósa innspýtingu, ætti lengd innspýtingarferlisins að vera viðvarandi 20 mínútur til 30 mínútur eða fara yfir lengdina.

Þegar lyfjameðferð við magasár, skeifugörn, skeifugörn og bakflæði í bakflæði er óviðeigandi, er mælt með 40 mg af omeprazol natríum daglega.

Zollinger-Ellison heilkenni ráðlagður upphafsskammtur af omeprazol natríum til inndælingar miðað við 40 mg í bláæð á dag. Það getur verið þörf á hærri dagskammtum og aðlaga skal skammtinn hver fyrir sig. Þegar skammtar fara yfir 60 mg daglega ætti að skipta skammtinum og gefa tvisvar á dag.

Omeprazol natríum við inndælingu þolist vel og aukaverkanir hafa yfirleitt verið væg og afturkræf. Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi atburði í klínískum rannsóknum eða greint frá venjubundnum notkun. En í mörgum tilvikum hefur samband við meðferð við omeprazol ekki verið staðfest

Eftirfarandi skilgreiningar á tíðni eru notaðar:

Algengt meiri en eða jafnt og 1/100

Sjaldgæfari meiri en eða jafnt og 1/1, 000 og<1/100

Sjaldgæft<1/1,000

Algengt

Mið- og útlæga taugakerfi: höfuðverkur

Niðurgangur í meltingarvegi, hægðatregða, kviðverkir, ógleði/uppköst og vindgangur

Sjaldgæf

Mið- og útlæga taugakerfi:

Simiziness, Paraesthesia, Domnolence, Ssk svefnleysi og svimi

Lifrar: Aukin lifrarensím

Húð: Útbrot, húðbólga og/eða kláði. Urticaria

Annað: vanlíðan

Sjaldgæft:

Mið- og útlæga taugakerfi: Afturkræft andlegt rugl, óróa, árásargirni, þunglyndi og halkínur, aðallega hjá mjög veikum sjúklingum

Innkirtla: Gynaecomastia

Meltingarstilling: munnþurrkur, munnbólga og candidasis í meltingarvegi

Haematological: Hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, agranulocytosis og pancytopenia

Lifrar: Heilabólga hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm sem fyrir var; lifrarbólga með eða án gulu, lifrarbilun

Stoðkerfis: Liðinn, vöðva veikleiki og vöðva

Skinn: Ljósnæmi, rauðkorna multiforme, Stevens-Johnson heilkenni, eitrað húðþekju (tíu), hárlos

Annað: Ofnæmisviðbrögð td. Angioedema, hiti, berkjukrampa, millivefsfrumubólga og bráðaofnæmisáfall.

Aukin svitamyndun, útlæga bjúgur, óskýr sjón, truflun á smekk og blóðnæðuhækkun.

Greint hefur verið frá óafturkræfu sjónskerðingu í einangruðum tilvikum sem eru alvarlega veikir sjúklingar sem hafa fengið omeprazol innspýtingu í bláæð, sérstaklega í stórum skömmtum.

Frábending:Þekkt ofnæmi fyrir omeprazol.

Viðvörun og varúðarráðstafanir:Í nærveru hvers konar viðvörunareinkenna (td verulegt óviljandi þyngdartap, endurteknar uppköst, kyngengi, blóðmyndun eða melena) og þegar grunur leikur á magasár eða til staðar, skal útiloka möguleika á illkynja sjúkdómi sem meðferð getur dregið úr einkennum og greiningar á greiningu.

Notkun á meðgöngu og brjóstagjöf

Niðurstöður úr dýrarannsóknum benda ekki til neikvæðra áhrifa af omeprazol á meðgöngu eða á heilsu fósturs/nýfætts barns. Omprazole er almennt ráðlagt að nota á meðgöngu og hjúkrunarfræðingum.

Omeprazol skilst út í brjóstamjólk en er ekki líklegt til að hafa áhrif á barnið þegar lækningaskammtar eru notaðir.

Áhrif á getu til að keyra og nota vélar

Omeprazol er ekki líklegt til að hafa áhrif á getu til að keyra eða nota vélar.

Börn:Það er engin tilraun með Omerazole hjá börnum.

Aldraðir:Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum.

Víxlverkanir

maq per Qat: Omeprazol natríum fyrir inndælingar hettuglas, kína omeprazol natríum fyrir inndælingargetuframleiðendur, birgja, verksmiðju