Kröfur um hitastig og rakastig fyrir fasta undirbúningsverkstæðið eru að stjórna hitastigi á milli 18-26 gráðu og hlutfallslegs raka á milli 45% -65%. tólf
Þessi krafa miðar að því að tryggja stöðugleika og öryggi lyfjaframleiðsluumhverfis og tryggja þar með gæði lyfja. Nánar tiltekið er hita- og rakastjórnun afar mikilvægt fyrir framleiðslu fastra lyfjaforma, þar sem þau hafa bein áhrif á stöðugleika og geymsluþol lyfja. Viðeigandi hitastig og raki geta ekki aðeins hamlað vexti sveppa á áhrifaríkan hátt, heldur einnig tryggt stöðugleika lyfjasamsetninga. Að auki þarf rauntíma eftirlit og stjórnun hitastigs og raka á verkstæðinu til að tryggja stöðugleika og öryggi framleiðsluumhverfisins.
Hitastýring: Almennt ætti hitastig verkstæðis án sérstakra krafna að vera stjórnað á milli 18 ~ 26 gráður. Þetta hitastig hjálpar til við að viðhalda stöðugleika lyfjaframleiðslu, forðast hnignun vörugæða eða breytingar af völdum hás eða lágs hitastigs.
Rakastýring: Hlutfallslegur raki þarf að vera á milli 45% -65% RH. Þetta rakastig getur í raun hindrað vöxt sveppa og tryggt stöðugleika lyfjasamsetninga. Óhóflegur raki getur leitt til vandamála eins og losunar og mygluvaxtar lyfja, en lítill raki getur valdið vandamálum eins og kristöllun og þurrkun lyfja.
Til að tryggja betra lyfjaframleiðsluumhverfi er rakaprófun á ryklausu verkstæðinu mjög mikilvæg. Rakaprófun á hitastigi innanhúss á hreinu verkstæði er mikilvægt verkefni til að sannreyna stöðugleika innanhúss hreinsiverkstæðisins, með það að markmiði að staðfesta hitastýringargetu loftmeðferðarstöðvanna. Rakaprófunin á ryklausum verkstæðum er venjulega framkvæmd með aðferðum eins og loftræstum blautum og þurrum rakamælum, rafrýmdum rakamælum, stafrænum rakamælum og hártegunda rakamælum.
Í stuttu máli eru kröfur um hitastig og rakastig í föstu undirbúningsverkstæðinu grunnurinn að því að tryggja lyfjagæði og framleiðsluöryggi, og verður að vera strangt stjórnað og fylgjast með.