Undirbúningsferlið fastra efnablöndur felur aðallega í sér eftirfarandi skref:
Undirbúningur hrá- og hjálparefna: Í fyrsta lagi skal vigta hrá- og hjálparefni í samræmi við framleiðsluuppskrift og leiðbeiningar vörunnar, sannreyna vöruheiti, lotunúmer, forskriftir, skoðunar- og losunarstöðu og ytri umbúðir hrá- og hjálparefna. Þetta skref er grunnurinn að því að tryggja gæði vöru.
Mylja og sigta: Mylja lyf til að draga úr kornastærð efnisins, auka á áhrifaríkan hátt tiltekið yfirborðsflatarmál og bæta upplausn og aðgengi óleysanlegra lyfja. Tilgangur sigtunar er að fá tiltölulega einsleit efni, bæta einsleitni ýmissa íhluta í blöndun og tryggja vökva agna.
Blöndun: Að blanda mulið hráefni jafnt er aðalaðgerðin til að tryggja einsleitni lyfjainnihalds. Gæði blöndunar eru undir áhrifum af mörgum þáttum eins og röð, tíma og tíðni blöndunar, og liggur næstum í gegnum allan flokkinn af föstum skammtaformum.
Kornun: felur í sér tvo ferla: að búa til mjúk efni og gera blautar agnir. Blandið fínu dufti hráefnisins sem vegið er samkvæmt lyfseðlinum, bætið við hæfilegu magni af bleyti eða lími og blandið vel saman til að mynda mjúkt efni. Láttu síðan mjúka efnið fara í gegnum sigtið til að mynda agnir. Tilgangur kornunar felur í sér að bæta vökva, koma í veg fyrir aðskilnað ýmissa íhluta, koma í veg fyrir að ryk fljúgi og viðloðun á æðaveggnum o.s.frv.
Þurrkun og kyrning: Blautar agnir sem fást við sigtun skal þurrka strax til að koma í veg fyrir klumpun eða samþjöppunaraflögun. Eftir þurrkun þarf að sigta og mylja agnirnar til að uppfylla kröfur um kornastærð kornanna eða töfluþjöppunarkröfur.
Töflupressun og húðun: Tilbúnu agnirnar eru þjappaðar í lögun og hægt er að útbúa þær í töflur. Fyrir ákveðnar töflur getur húðun einnig verið nauðsynleg til að bæta útlit þeirra, stöðugleika eða auka fylgni sjúklinga.
Gæðaskoðun og pökkun: Framkvæmdu gæðaskoðun á föstu samsetningunni til að tryggja að varan uppfylli fyrirfram ákveðna staðla áður en hún er pökkuð og undirbúin fyrir markaðssetningu.
Þessi röð skrefa tryggir gæði, öryggi og skilvirkni fastra lyfjaforma, en tekur jafnframt tillit til framleiðslukostnaðar og skilvirkni.







